用好采購(gòu)政策增強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新活力

認(rèn)真傾聽(tīng)深入交流兩會(huì)代表委員政采“心聲”追蹤采訪(fǎng)

用好采購(gòu)政策增強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新活力

——訪(fǎng)全國(guó)人大代表袁玉宇

■ 本報(bào)記者 吳敏

今年兩會(huì)上，全國(guó)人大代表、廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司董事長(zhǎng)袁玉宇向大會(huì)提交建議提出，調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)政策，對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品建立適度的保護(hù)。對(duì)此，《中國(guó)政府采購(gòu)報(bào)》記者聯(lián)系袁玉宇代表對(duì)該建議提出的背景以及建議內(nèi)容進(jìn)行了采訪(fǎng)。

帶量采購(gòu)政策對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品形成一定制約

作為醫(yī)療行業(yè)的全國(guó)人大代表，袁玉宇接受采訪(fǎng)時(shí)很自然地從國(guó)家推行的醫(yī)改政策說(shuō)起。他說(shuō)：“當(dāng)前，醫(yī)改已進(jìn)入深水區(qū)，圍繞控費(fèi)整合和鼓勵(lì)創(chuàng)新兩個(gè)方向出臺(tái)了一系列政策和措施，較好的控制了醫(yī)保費(fèi)用，也減輕了人民群眾的負(fù)擔(dān)?！?/span>

他進(jìn)一步介紹，在前期試點(diǎn)基礎(chǔ)上，2019年12月10日，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》，明確深化藥品集中帶量采購(gòu)制度改革，堅(jiān)持“帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一”的方向，促使藥品價(jià)格回歸合理水平。帶量采購(gòu)從藥品開(kāi)始，醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)也成為大勢(shì)所趨。

“從目前的政策看，各地的帶量采購(gòu)政策正在成為控費(fèi)的主流措施。醫(yī)改政策的另一方向是鼓勵(lì)創(chuàng)新，但從已經(jīng)執(zhí)行的的情況看，帶量采購(gòu)政策對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品形成一定制約。”他深有感觸地說(shuō)。

“具體表現(xiàn)在哪些方面？”記者追問(wèn)。

他接著向記者娓娓道來(lái)：

一是用什么，招什么。在上年度已用產(chǎn)品中選擇一部分產(chǎn)品進(jìn)行議價(jià)、中選。創(chuàng)新型產(chǎn)品一般都不在范圍內(nèi)。

二是不中選，不能賣(mài)。理論上不中選的產(chǎn)品可以去進(jìn)行推廣，分享未帶量部分的市場(chǎng)份額，但實(shí)際上，不中選的產(chǎn)品不能賣(mài)。創(chuàng)新型產(chǎn)品無(wú)論技術(shù)多先進(jìn)，也只能放棄市場(chǎng)。

三是價(jià)格低，供貨難。帶量采購(gòu)政策倒逼企業(yè)寧愿虧本價(jià)中標(biāo)也要保留市場(chǎng)，否則以后產(chǎn)品再也無(wú)法進(jìn)入該市場(chǎng)，這就導(dǎo)致市場(chǎng)上企業(yè)減少供貨，而創(chuàng)新產(chǎn)品無(wú)法銷(xiāo)售，只能退出市場(chǎng)，萎縮產(chǎn)量。面對(duì)市場(chǎng)上急需產(chǎn)品的緊急情況時(shí)，導(dǎo)致全產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)量緊缺不足，最終影響患者健康和利益。

“今年春天，新型冠狀病毒肺炎在全球爆發(fā)，暴露了不少醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的問(wèn)題。高端醫(yī)療器械、創(chuàng)新型產(chǎn)品嚴(yán)重依賴(lài)進(jìn)口，如呼吸機(jī)等。這種現(xiàn)象引起了行業(yè)的反思，針對(duì)國(guó)內(nèi)的招標(biāo)采購(gòu)、帶量采購(gòu)制度如何與產(chǎn)品創(chuàng)新協(xié)同引發(fā)思考?！彼f(shuō)。

在降低醫(yī)藥費(fèi)用同時(shí)，要把準(zhǔn)入鏈條建立得更科學(xué)，不要“誤殺”創(chuàng)新產(chǎn)品

袁玉宇表示，根據(jù)我國(guó)出臺(tái)的醫(yī)療保障體制改革相關(guān)意見(jiàn)，以及國(guó)家醫(yī)保局的相關(guān)規(guī)劃，在3年內(nèi)將在全國(guó)各省完成高值醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)。如果采購(gòu)政策不支持創(chuàng)新，創(chuàng)新型產(chǎn)品難以獲得市場(chǎng)空間，可能從市場(chǎng)上陸續(xù)消失，創(chuàng)新企業(yè)也將逐漸被劣幣驅(qū)逐良幣從而萎靡，大大打壓企業(yè)或個(gè)人投入創(chuàng)新的意愿和行動(dòng)。

他分析指出，醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新型高端產(chǎn)品從立項(xiàng)、研發(fā)、臨床到注冊(cè)等環(huán)節(jié)，周期很長(zhǎng)，付出的人力、資金成本極大。但要想進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)使用，還必須經(jīng)過(guò)各地的招標(biāo)采購(gòu)、帶量采購(gòu)流程。如果籠統(tǒng)將創(chuàng)新產(chǎn)品和老產(chǎn)品不加區(qū)分，一刀切地競(jìng)價(jià)議價(jià)，那在價(jià)格層面新產(chǎn)品確實(shí)無(wú)法去和老產(chǎn)品抗衡，即使企業(yè)付出極大的精力和誠(chéng)意，到各地去投標(biāo)，但創(chuàng)新產(chǎn)品在價(jià)格上與其他同類(lèi)低端產(chǎn)品相比沒(méi)有優(yōu)勢(shì)，由此而導(dǎo)致的新產(chǎn)品的落選。再加上本身生產(chǎn)工藝更復(fù)雜，成本更高，導(dǎo)致企業(yè)利潤(rùn)就更低，甚至為了保證創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)而長(zhǎng)期沒(méi)有利潤(rùn)。長(zhǎng)此以往，企業(yè)會(huì)陷入“創(chuàng)新不如仿制，仿制不如劣質(zhì)”的怪圈，最終導(dǎo)致整個(gè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展停滯。

“針對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的采購(gòu)不作任何的鼓勵(lì)措施，相反是從市場(chǎng)準(zhǔn)入角度重重限制，失去的不僅是新產(chǎn)品，也是整個(gè)社會(huì)創(chuàng)新的動(dòng)力?！彼f(shuō)。

需要重新對(duì)醫(yī)療器械的招標(biāo)采購(gòu)政策進(jìn)行梳理和調(diào)整

袁玉宇表示，在政策制定時(shí)考慮創(chuàng)新產(chǎn)品的保護(hù)，需要重新對(duì)醫(yī)療器械的招標(biāo)采購(gòu)政策進(jìn)行梳理和調(diào)整，從而真正實(shí)現(xiàn)我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的獨(dú)立創(chuàng)新、自我發(fā)展，真正造福于人民。

針對(duì)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)中的創(chuàng)新產(chǎn)品保護(hù)，袁玉宇建議：

國(guó)家科技部針對(duì)創(chuàng)新型產(chǎn)品已經(jīng)設(shè)置了創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，該目錄劃分了國(guó)際原創(chuàng)、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)等創(chuàng)新型產(chǎn)品。在國(guó)家和各省級(jí)的招標(biāo)采購(gòu)、帶量采購(gòu)中，建議給創(chuàng)新產(chǎn)品，尤其國(guó)際原創(chuàng)產(chǎn)品設(shè)置采購(gòu)綠色通道，允許市場(chǎng)自行采購(gòu)定價(jià)；為進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新，帶量采購(gòu)中，也要給技術(shù)原創(chuàng)產(chǎn)品一定比例的采購(gòu)份額，讓創(chuàng)新產(chǎn)品有準(zhǔn)入空間，從而進(jìn)一步迸發(fā)創(chuàng)新熱情；要政策配套鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在合適條件下增加使用創(chuàng)新產(chǎn)品，參與創(chuàng)新產(chǎn)品的進(jìn)一步創(chuàng)新和改進(jìn)。

在國(guó)際規(guī)則下，各國(guó)對(duì)于科技創(chuàng)新的鼓勵(lì)都是非常重視。袁玉宇介紹道，如美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家，當(dāng)產(chǎn)品有了一定創(chuàng)新之后，政府會(huì)高度鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，甚至政府會(huì)主動(dòng)到世界其他國(guó)家?guī)椭绊懫渌麌?guó)家的采購(gòu)使用。

此外，我們還要從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度提高認(rèn)識(shí)，創(chuàng)新型產(chǎn)品表面上價(jià)格比老產(chǎn)品價(jià)格高，但事實(shí)上由于療效更好、治愈率更高，住院時(shí)間更少，比老產(chǎn)品更經(jīng)濟(jì)節(jié)約。

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