合作創(chuàng)新采購在醫(yī)療領域的應用思考

【合作創(chuàng)新采購】

合作創(chuàng)新采購在醫(yī)療領域的應用思考

■ 馬正紅

近期，財政部頒布了《政府采購合作創(chuàng)新采購方式管理暫行辦法》（以下簡稱《創(chuàng)新辦法》），為地方財政在扶持新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展及創(chuàng)新活動方面指明了清晰的行動路徑?！秳?chuàng)新辦法》通過引入合作創(chuàng)新采購這一前沿的政府采購模式，推動了政府采購支持科技創(chuàng)新制度的迭代升級，從而更加高效地發(fā)揮財政資金的杠桿效應，激發(fā)并引領全社會廣泛參與并深入發(fā)展應用技術研發(fā)。

醫(yī)療行業(yè)作為技術密集且極具創(chuàng)新性的行業(yè)領域，無疑是《創(chuàng)新辦法》積極倡導并鼓勵的方向，且能夠很好地適應這一新政策?！秳?chuàng)新辦法》的出臺，為創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展開辟了新的機遇并提供了堅實保障。在醫(yī)療設備領域，眾多前沿的醫(yī)療設備往往需要巨額的研發(fā)投入和市場開拓成本。傳統(tǒng)的采購方式往往難以滿足這類創(chuàng)新產(chǎn)品的采購需求，而合作創(chuàng)新采購方式為破解這一難題提供了新的思路。

醫(yī)療研發(fā)首購案例

在《創(chuàng)新辦法》出臺前，創(chuàng)新產(chǎn)品主要是采用首購和訂購的方式。某市政府下屬的醫(yī)療衛(wèi)生部門，作為采購主體，致力于提升本地醫(yī)療診斷水平，特別是聚焦于惡性腫瘤的早期篩查能力的提升。該采購部門決定采用首購方式。在開展采購前，采購人進行了深入的市場調(diào)研和專家論證，科學設定了最低研發(fā)目標、最高研發(fā)費用和研發(fā)期限等關鍵指標。經(jīng)過層層篩選，最終選定了兩家實力雄厚的研發(fā)供應商，并與之簽署了研發(fā)合作合同。合同中明確規(guī)定了考核機制、成果補償、風險及其管控措施、容錯機制以及創(chuàng)新產(chǎn)品的知識產(chǎn)權歸屬（約定由供應商享有）等條款。依據(jù)研發(fā)合同的明確約定，采購部門精心組建了談判小組，與各研發(fā)供應商在研發(fā)的不同階段展開了對話，就研發(fā)進度、重要里程碑成果、驗收流程及標準等進行了磋商。在研發(fā)進程中，采購部門與供應商保持了密切溝通，根據(jù)本地惡性腫瘤發(fā)病率的實際情況，靈活調(diào)整了項目需求，特別要求在設備研發(fā)中增加針對特定高發(fā)癌癥類型的篩查功能。經(jīng)過兩年多的緊密合作與不懈努力，一款新型的惡性腫瘤早期篩查醫(yī)療設備終于成功問世。針對A、B兩家研發(fā)供應商提交的最終創(chuàng)新產(chǎn)品，采購人組織開展了全面而嚴格的驗收工作。A、B兩家供應商的創(chuàng)新產(chǎn)品均順利通過了驗收。采購人隨即組織談判小組進行評審，依據(jù)在研發(fā)合同中既定的評審標準，公正地評選出A供應商的創(chuàng)新產(chǎn)品作為首購對象。隨后，采購人與選定的研發(fā)供應商根據(jù)合同約定的數(shù)量或金額，簽訂了首購協(xié)議，并在指定媒體上公開發(fā)布了首購產(chǎn)品信息，以便其他有需求的采購主體能夠按照相關規(guī)定進行采購。該首購設備在本地各大醫(yī)療機構經(jīng)過實際應用后，展現(xiàn)出了卓越的性能與顯著的效果，為提升本地醫(yī)療診斷水平、保障民眾健康作出了重要貢獻。

合作創(chuàng)新采購在醫(yī)療領域的應用思考

從以上案例，引發(fā)了筆者對醫(yī)療領域合作創(chuàng)新采購方式的深入思考。從實際操作層面來看，這種創(chuàng)新的采購方式，既對供應商的研發(fā)成本給予補償，又以承諾購買一定數(shù)量創(chuàng)新產(chǎn)品的方式提供訂單，通過共同分擔研發(fā)風險、共同開拓初始市場，極大地激發(fā)了企業(yè)的創(chuàng)新活力。通過訂購和首購兩個階段的一體化推進，實現(xiàn)了創(chuàng)新產(chǎn)品從需求、研發(fā)到應用推廣的一體化管理，為應用技術創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化提供了更加有力的支持。同時，合作創(chuàng)新采購方式還能夠降低創(chuàng)新產(chǎn)品的市場風險，為創(chuàng)新企業(yè)提供更加穩(wěn)定的市場預期等。具體而言，筆者認為，有以下幾方面的特點。

供應商非“孤軍奮戰(zhàn)”。合作創(chuàng)新采購是指采購人邀請供應商共同參與研發(fā)，共同承擔研發(fā)風險，并按照研發(fā)合同約定的數(shù)量或金額購買研發(fā)成功的創(chuàng)新產(chǎn)品的采購方式。合作創(chuàng)新采購的標的物是市場上尚不存在的創(chuàng)新產(chǎn)品，且產(chǎn)品的研發(fā)由采購人與供應商合作完成，而非傳統(tǒng)采購模式下供應商的單打獨斗。

創(chuàng)新概念交流是不可或缺的環(huán)節(jié)。創(chuàng)新概念交流是合作創(chuàng)新采購方式必不可少的一項程序。通過交流，采購人可以更加清晰地闡述其對創(chuàng)新醫(yī)療設備的具體需求，包括功能、性能、應用場景等，從而幫助供應商準確地理解項目目標。供應商在充分了解需求后，可以提出創(chuàng)新的解決方案，而采購人則可以基于這些方案提供反饋，促進方案的持續(xù)優(yōu)化和改進。同時，創(chuàng)新概念交流也為采購人與供應商搭建了一個公開透明的交流平臺，確保所有參與方都有平等的參與機會，促進技術和市場的有效對接。對于研發(fā)路徑不明確的醫(yī)療設備項目而言，創(chuàng)新概念交流更像是采購人與供應商之間的“頭腦風暴”，對于論證創(chuàng)新方案的可行性、促進采購人與供應商之間的深入理解和共識、提高研發(fā)談判的效率和質(zhì)量具有重要意義。

實行兩階段采購模式?！秳?chuàng)新辦法》對合作創(chuàng)新采購的定義進行了明確界定，即采購人邀請供應商合作研發(fā)，共同承擔研發(fā)風險，并按照研發(fā)合同約定的數(shù)量或金額購買研發(fā)成功的創(chuàng)新產(chǎn)品的采購方式。這種方式分為訂購和首購兩個階段。在訂購階段，采購人提出研發(fā)目標，與供應商合作研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品并共同承擔研發(fā)風險；在首購階段，則是對研發(fā)成功的創(chuàng)新產(chǎn)品，按照研發(fā)合同的約定采購一定數(shù)量或一定金額的產(chǎn)品。訂購階段主要通過競爭性的方式產(chǎn)生研發(fā)供應商。首購階段則是創(chuàng)新醫(yī)療設備已經(jīng)設計完成，采購人可以批量采購的階段。此時，如果只有一家研發(fā)供應商的醫(yī)療設備通過驗收，可直接對其進行首購；如果有兩家以上研發(fā)供應商研制的創(chuàng)新醫(yī)療設備通過驗收，采購人則組織談判小組進行評審，根據(jù)研發(fā)合同約定的評審標準確定一家研發(fā)供應商的創(chuàng)新醫(yī)療設備為首購產(chǎn)品。

降低供應商風險。作為一種全新的政府采購方式，合作創(chuàng)新采購的最大特點在于其不確定性。然而，合作創(chuàng)新采購的研發(fā)合同為成本補償合同，其實施的“補償+首購+推廣”模式能夠同時覆蓋研發(fā)風險和市場風險，確保供應商在各階段的研發(fā)成本均能得到一定程度的補償，即使市場出現(xiàn)同類產(chǎn)品導致研發(fā)終止或者因技術困難無法克服而研發(fā)失敗，供應商的利益也不受影響。采購人還會按照研發(fā)合同的約定對創(chuàng)新產(chǎn)品開展首購，并通過媒體發(fā)布、推薦采購等方式對創(chuàng)新產(chǎn)品進行推廣。通過降低研發(fā)風險和市場風險，合作創(chuàng)新采購能夠進一步穩(wěn)定預期、增強信心，激發(fā)各類研發(fā)主體參與科技創(chuàng)新的積極性，合力攻克“卡脖子”技術難題。

保護知識產(chǎn)權。《創(chuàng)新辦法》高度重視對創(chuàng)新產(chǎn)品的知識產(chǎn)權保護，明確了知識產(chǎn)權的歸屬和使用方式，原則上由供應商享有。對于醫(yī)療設備這種技術密集型產(chǎn)品而言，知識產(chǎn)權保護尤為重要。通過合作創(chuàng)新采購方式，明確創(chuàng)新產(chǎn)品的知識產(chǎn)權歸屬，為創(chuàng)新企業(yè)提供了堅實的法律保障。

然而，合作創(chuàng)新采購方式在醫(yī)療設備領域的應用也面臨著一些挑戰(zhàn)。例如，如何確保采購項目的科學性和可行性，如何合理設定研發(fā)目標和研發(fā)費用，如何有效保護知識產(chǎn)權等，都需要在實踐中不斷探索和完善。

總之，合作創(chuàng)新采購這一政策將會激發(fā)企業(yè)加大產(chǎn)品創(chuàng)新的投入力度，提升企業(yè)品牌影響力和競爭力，促進醫(yī)療企業(yè)生態(tài)的健康發(fā)展等，從而推動醫(yī)療設備的研發(fā)和應用，提升整個行業(yè)的創(chuàng)新水平，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務。

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